现代制药工艺对生产环境的要求可以说是愈发严格,不管是生产还是储存,都需要对温湿度严格的把控。环境的温湿度变化会使药品特性发生改变,从而影响药品的质量,不恰当的湿度条件还可能会使药品的效力下降、稳定性受损,更严重的甚至引起微生物污染。湿度发生器可以形成不同温度下的相对或绝对湿气,在制药行业中的应用越来越广泛。
1、药品研发
在药品研发阶段,比如生物制品和疫苗研发,某些微小的湿度变化,都可能影响药品的活性和安全性。科研人员需要严格控制湿度,来确保实验结果的稳定性和准确性。使用先进的湿度发生器,可以加速药品稳定性测试过程,从而缩短产品研发周期,更快地推动新药研发,完成新药从研发到市场的转化,其潜在价值不言而喻。
2、药品生产
湿度发生器的重要性不仅体验在药品研发阶段,在药品生产阶段也同样重要。《药品生产质量管理规范+》第四十八条规定,应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。湿度发生器进一步提高了湿度控制的稳定性和准确性,且更加便捷。在制造过程中,精确的湿度环境可以减少因环境因素导致的产品损耗,避免不必要的重复生产和检验,从而节约资源降低成本。同时,良好的湿度控制可以延长产品的保质期,减少库存损失。
3、药品推广
在药品行业的质量控制和检测中,湿度是一个需要严格控制的因素,湿度发生器可以用于这些环节,以保证药品的稳定性和可靠性。在药品推广方面,适当的湿度不仅可以使药品免受损害,还能保证药品在运输和存储过程中的稳定性,这对维护品牌形象和消费者信任至关重要,所以说湿度发生器的作用不容小觑。
4、亿科旗下湿度发生器性能优势
自主研发可蒸发相变技术
成分浓度稳定(波动小于±1%),且可连续调控所需气体。特殊汽化结构,大幅抑制汽化不均匀而导致的脉动。
自主汉法汽化模块
此模块小巧,完全避免了传统加热炉汽化电转化效率低、不稳定、不完全汽化等问题。
自主研发无死体积进样技术
由于系统中存在传输通道,现有测试中均存在“死体积”现象,有一部分残留在传输通道中,导致发生总量出现偏差,“死体积”是目前测试行业中未得到解决的一个难题。亿科自研无体积进样技术,在不影响传输通道设计的前提下,通过辅助进样实现全部流体进样完全、无残留。
总的来说,湿度发生器及其相关技术在制药方面非常重要,不仅关系到药品的质量和安全,还影响着整个行业的效率和发展。随着温湿度控制技术的的不断进步和深入发展,预计未来湿度发生器将在更多领域展现出其独特的价值,应用前景将更加广阔。
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